كم من الوقت سوف يستمر منتجك حقًا على الرف ؟ بالنسبة لمصنعي المواد الغذائية ، وماركات مستحضرات التجميل ، وشركات الأدوية ، وحتى منتجي أغذية الحيوانات الأليفة ، فإن الإجابة على هذا السؤال تعني فقدان حصة السوق-الإجابة عليه تعني الاسترداد الخاطئ والمسؤولية وتلف العلامة التجارية.
يمكن أن يستغرق اختبار عمر الرف التقليدي في الوقت الحقيقي سنة أو سنتين أو حتى ثلاث سنوات. بحلول ذلك الوقت ، قد تكون صيغتك أو عبواتك قديمة بالفعل.
معدات اختبار عمر الرف المتسارعيحل هذه المشكلة عن طريق ضغط سنوات الشيخوخة إلى أسابيع. فهي تستخدم درجات الحرارة والرطوبة والضغوط البيئية الاختيارية التي يتم التحكم فيها بدقة للتنبؤ بكيفية تدهور المنتجات بمرور الوقت. ولكن سؤال واحد يأتي دائمًا أولاً:ماذا يمكن أن تختبر هذه المعدات بالضبط ؟
صناعة LIBغرفة اختبار العمر الرفيحل هذه المشكلة عن طريق ضغط سنوات الشيخوخة إلى أسابيع. فهي تستخدم درجات الحرارة والرطوبة والضغوط البيئية الاختيارية التي يتم التحكم فيها بدقة للتنبؤ بكيفية تدهور المنتجات بمرور الوقت. ولكن سؤال واحد يأتي دائمًا أولاً: ما الذي يمكن بالضبط اختبار معدات اختبار عمر الرف المتسارع ؟
معدات اختبار عمر الرف المعجل عبارة عن غرفة بيئية قابلة للبرمجة مصممة لمحاكاة ظروف التخزين على المدى الطويل في فترة قصيرة.
 |
|
|
|
|
| |
| غرفة عمل قوية | ثقب كابل | مستشعر درجة الحرارة والرطوبة | وحدة تحكم PID |
درجة الحرارة:-70 ℃ حتى + من (تغطي البضائع المجمدة حتى ارتفاع درجة الحرارة للشيخوخة)
الرطوبة:"من الصحاري الجافة إلى المستودعات الاستوائية"
دقة التحكم:± من أجل نتائج قابلة للتكرار وقابلة للتتبع/±
البرمجة: ملفات تعريف ثابتة أو دورية أو متدرجة-على سبيل المثال ، تقلبات درجة الحرارة اليومية أو دورات ذوبان الجليد الحر
اختصار المصادقة من سنوات إلى أسابيع-يمكن لثلاثة أشهر من الاختبار السريع محاكاة تخزين حقيقي لمدة 2-3 سنوات.
قبض الفشل في وقت مبكر-الأكسدة ، التظل ، فقدان الرطوبة ، تغيير النسيج ، نمو الميكروبات.
خفض التكاليف-لا حاجة للاحتفاظ بالمنتج لسنوات في المستودع ؛ أسرع R & D التكرار.
دعم الامتثال العالمي-يفي بالمعايير الدولية الرئيسية (انظر القسم 4).
تتضمن النماذج النموذجية لصناعة LIB th-100a و th-225a و th-500a و th-800a و th-1000a ، بأحجام داخلية من 100 لتر إلى 1000 لتر. تتميز جميعها بتصاميم داخلية من الفولاذ المقاوم للصدأ ، ووحدات تحكم تعمل باللمس في المبرمج ، ومراقبة عن بعد عبر الإيثرنت ، وحماية أمان متعددة (درجة الحرارة الزائدة ، والتيار الزائد ، وحماية الاحتراق الجاف 304).
عينات نموذجية: رقائق البطاطس ، المكسرات المختلطة ، عصي العجين المقلي ، الفول السوداني النكهة.
وضع الفشل: رائحة زنخ (الأكسدة) ، قيمة بيروكسيد تتجاوز الحد ، وفقدان هشاشة.
الشروط المقترحة: 40 درجة مئوية/RH لمدة 6-8 أسابيع.
القياسات الرئيسية: قيمة البيروكسيد ، القيمة الحمضية ، التقييم الحسي ، مساحة رأس الأكسجين.
طرق الاختبار المرجعية:
AOAC-قيمة البيروكسيد من الزيوت والدهون
AOAC-القيمة الحمضية للدهون والزيوت
عينات نموذجية: حليب UT ، حليب باريستا ، مشروب مشروب جوز الهند ، قهوة باردة
وضع الفشل: فصل كريم ، الترسيب ، انخفاض الرقم الهيدروجيني ، العائمة الدهون.
الشروط المقترحة: 37 درجة مئوية/RH لمدة 4-12 أسبوعًا.
القياسات الرئيسية: معدل الترسيب بالطرد المركزي ، حجم الجسيمات ، الرقم الهيدروجيني ، إجمالي عدد الصفائح.
طرق الاختبار المرجعية:
ISO-1-علم الأحياء الدقيقة للسلسلة الغذائية-طريقة أفقية لتعداد الكائنات الحية الدقيقة
ايزو ، تعداد القولونية
ISO O-إعداد ومراقبة جودة وسائل الإعلام الثقافية
عينات نموذجية: لحم البقر متشنج ، لحم الخنزير السجق ، الأنشوجة المجففة ، وجبات خفيفة سوريمي.
وضع الفشل: زيادة tvbn (إجمالي النيتروجين الأساسي المتطاير) ، والتعرق والرطوبة ، والتصلب.
الشروط المقترحة: 35 درجة مئوية/RH لمدة 5-8 أسابيع.
القياسات الرئيسية: tvbالكاريبية ، النشاط المائي (aw) ، تحليل الملف الشخصي للنسيج (TPA).
طرق الاختبار المرجعية:
الطريقة المرجعية ISO O لـ tvbمن (خاصة بالنسبة للأسماك والمنتجات السمكية)
ISO ‑ 1-تعداد الكائنات الحية الدقيقة
عينات نموذجية: شرائح خبز ، كعك إسفنجي ، كعك القمر ، كعك دنماركي.
وضع الفشل: نمو العفن ، ارتداد النشا (التصلب) ، هجرة الدهون.
الشروط المقترحة: 38 درجة مئوية/42 درجة مئوية (يسرع هجرة العفن والرطوبة).
القياسات الرئيسية: عدد العفن ، الصلابة (محلل النسيج) ، توزيع الرطوبة.
طرق الاختبار المرجعية:
ISO ‑ -تعداد الخمائر والقوالب
ISO O-تحديد النشاط المائي
ISO ‑ 1-تعداد الكائنات الحية الدقيقة
عينات نموذجية: س/ث كريم الوجه ، غسول واقية من الشمس البدني ، الأساس السائل.
وضع الفشل: فصل الزيت ، تآزر الماء ، تغيير اللون ، تكسير المستحلب.
الشروط المقترحة: دورات ذوبان الجليد الثابتة أو الحرة 45 درجة مئوية (-10 درجة مئوية↔45 درجة مئوية).
القياسات الرئيسية: استقرار الطرد المركزي ، اللزوجة ، اللونية ، تغيير الرائحة.
طرق الاختبار المرجعية:
ISO-مستحضرات تجميل-علم الأحياء الدقيقة-تحديد المنتجات منخفضة المخاطر
ISO O-مستحضرات التجميل-علم الأحياء الدقيقة-تقييم الحماية المضادة للميكروبات
عينات نموذجية: مسحوق بروبيوتيك في كبسولات ، كبسولات هلامية omega-3 ، علكة فيتامين C.
وضع الفشل: انخفاض عدد البكتيريا الحية ، تأخر التفكك ، الالتصاق.
الشروط المقترحة: 25 درجة مئوية/RH متوازية مع 40 درجة مئوية/RH (ظروف أي سي).
القياسات الرئيسية: CFU/g العد ، وقت التفكك ، محتوى الرطوبة.
طرق الاختبار المرجعية:
تعداد ايزو بكتريا حمض اللاكتيك في منتجات الحليب المخمر (ينطبق على سلالات البروبيوتيك)
طريقة ايزو شو-تعداد بكتيريا حمض اللاكتيك-طريقة العد
عينات نموذجية: طعام الكلاب المبثوق ، عضاضة القطط ، عضاضات الدجاج المجففة ، عضاضات الأسنان.
وضع الفشل: أكسدة الدهون (النتانة) ، نمو العفن ، صلابة غير طبيعية.
الشروط المقترحة: 40 درجة مئوية/RH لمدة 8 أسابيع.
القياسات الرئيسية: قيمة البيروكسيد ، والعفن وعدد الخميرة ، وقوة كسر.
طرق الاختبار المرجعية:
إرشادات AAFCO الرسمية-التحقق من الاستقرار الغذائي لأغذية الحيوانات الأليفة
طرق امتصاص الهواء (للبروتين والدهون والألياف والرطوبة)-على سبيل المثال ، AOAC (البروتين الخام)
عينات نموذجية: اللحوم المجففة في أكياس رقائق الألومنيوم الرقيقة ، حبوب القهوة المحمصة في أكياس الصمام.
وضع الفشل: فقدان قوة الختم ، دخول الأكسجين ، فقدان الرائحة/النكهة.
الشروط المقترحة: 38 درجة مئوية/، RH.
القياسات الرئيسية: الأكسجين المتبقي (مساحة الرأس) ، قوة الختم ، الرائحة الحسية.
طرق الاختبار المرجعية:
ASTM F1980-دليل قياسي لتسريع الشيخوخة لأنظمة الحواجز المعقمة
ASTM D4332-الممارسة القياسية لتكييف التعبئة والتغليف للاختبار
عينات نموذجية: ضمادات هيدروجيل ، قفازات معقمة ، أشرطة طبية.
وضع الفشل: فقدان الالتصاق ، فشل العقم ، تقصف المواد.
الشروط المقترحة: 50 درجة مئوية/جافة (بعد الشيخوخة المتسارعة ASTM F1980).
القياسات الرئيسية: التصاق التقشير ، قوة الشد ، التحقق من العقم.
طرق الاختبار المرجعية:
ASTM F1980-21-تسارع الشيخوخة لأنظمة الحواجز المعقمة
ISO-عبوة للأجهزة الطبية المعقمة نهائيًا
يتوافق جهاز اختبار العمر الافتراضي المعجل نفسه مع المعايير الدولية لمستوى المعدات مثل IEC (الاختبار البيئي) ، و ICH Q1A (بروتوكول الاستقرار الصيدلاني) ، و ASTM F1980 (بروتوكول الشيخوخة المعجل). معًا ، تضمن هذه النتائج أن نتائج اختبارك قابلة للتكرار وقابلة للتتبع ومقبولة عالميًا.
أحد الأسباب الرئيسية للاستثمار في معدات اختبار عمر الرف المعجل هو الامتثال. فيما يلي المعدات الرئيسية والمستوى البروتوكولي المعايير الدولية (بدون معايير وطنية) التي تشير أو تتطلب اختبار الشيخوخة/الاستقرار المتسارع.
المعيار | منطقة التطبيق | المتطلبات الأساسية |
ICH Q1A | استقرار الأدوية | يحدد 40 درجة مئوية/RH لمدة 6 أشهر اختبار سريع لتسجيل الدواء. |
ASTM F1980 | شيخوخة الجهاز الطبي | دليل قياسي لتسريع الشيخوخة لأنظمة الحواجز والأجهزة المعقمة. |
IEC ، ، | الإلكترونيات والمكونات | الاختبارات البيئية-درجة الحرارة والرطوبة والاختبارات الدورية. |
ايزو من | إدارة سلامة الغذاء | يتطلب التحقق من مدة الصلاحية في ظل ظروف محددة (يُسمح بالطرق السريعة). |
21 CFR جزء | FDA المخدرات GMP | سلامة البيانات ومتطلبات اختبار الاستقرار للمنتجات الصيدلانية. |
UL ، وsae J2464 | بطارية والسيارات | اختبارات إساءة الاستخدام والشيخوخة المتسارعة لبطاريات ومكونات EV. |
المعدات الموضحة هنا (بدقة درجة حرارة ± درجة مئوية ، والتسجيل القابل للبرمجة ، وأجهزة التحكم التي يمكن التحكم بها في المسار) تدعم بالكامل جميع المعايير المذكورة أعلاه. بالنسبة للأغذية ومستحضرات التجميل ، يمكن تشغيل نفس الأجهزة ، وبروتوكولات النمط ، وضمان تلبية التصدير الخاص بك متطلبات الاتحاد الأوروبي ، لنا ، ومتطلبات السوق الآسيوية.
ليس كل مختبر يحتاج إلى أكبر غرفة. هنا توصية عملية تستند إلى نوع المنتج وحجم الدفعة.
سيناريو التطبيق | موديل موصى به | الصوت | لماذا |
الغذاء/مستحضرات التجميل R & D | TH-225 | 225 لتر | بما فيه الكفاية لعدة SKUs ، يناسب على بصمة الفوق. |
استقرار الأدوية (ICH) | TH500 | 500 لتر | غرفة لعشرات الحزم ، تدعم الدراسات طويلة الأجل. |
اختبار دفعة الإنتاجية العالية | TH-800 1000 | 1000 لتر | اختبار كميات كبيرة من أغذية الحيوانات الأليفة أو الإلكترونيات أو التغليف الكبير. |
منتجات مجمدة/منخفضة الحرارة | و (-70 درجة مئوية) | 100 لتر | للآيس كريم أو الوجبات الجاهزة المجمدة أو التحقق من سلسلة التبريد. |
|
|
تدعم جميع الطرز التخصيص القياسي غير القياسي: التعرض الإضافي للضوء ، أو رش الملح ، أو الاهتزاز ، أو حاملات العينات الخاصة.
إن استخدام معدات اختبار عمر الرف المعجل لا يتعلق فقط بوجود غرفة-بل يتعلق باتخاذ قرارات تجارية أسرع وأكثر أمانًا.
R & D: تكرار التركيبات في 3 أشهر بدلاً من عامين. اختبار مواد حافظة مختلفة أو مضادات الأكسدة أو أفلام التعبئة في وقت واحد.
لضمان الجودة: تحديد أوضاع الفشل قبل الإنتاج الكامل. تجنب عمليات الاستدعاء المكلفة ورفض الشحنات.
للشؤون التنظيمية: توليد بيانات الاستقرار التي يتعرف عليها المدققون. تلبية متطلبات إتش ، فدا ، و الاتحاد الأوروبي مع نظام واحد معتمد.
للتسويق: الإطلاق بمطالبة حياة آمنة واثقة. التمديد بشكل أفضل قبل التواريخ بشكل قانوني بعد إنشاء البيانات الداعمة
لا يوجد منتجين العمر نفسه. تعتمد درجة الحرارة المثالية والرطوبة ومدة الاختبار على كيمياء منتجك وتعبئته وسوقك المستهدف.
تقدم صناعة LIB:
تصميم مجاني لخطة اختبار مدى الحياة المعجلة على أساس المنتج الخاص بك والمعايير المستهدفة.
استشارة خبراء بشأن نماذج تسارع درجة الحرارة والرطوبة (مثل ، qمن ، arrhenيوس).
ضمان لمدة 3 سنوات ودعم فني مدى الحياة.
اتصل بنا اليوم-ما عليك سوى تقديم فئة منتجك (e. ز. ، غوميز بروبيوتيك ، أو مصنع الحليب المرغوب فيه على أساس دولي ، ومعيار قياسي ، وسوف نرسل لك بروتوكول اختبار موصى به خلال 24 ساعة.
English
русский
français
العربية
Deutsch
Español
한국어
italiano
tiếng việt
ไทย
Indonesia
